AB Science discute de procédure de mise sur le marché de masitinib

information fournie par Reuters •28/05/2018 à 18:37

    28 mai (Reuters) - AB Science  ABS.PA  a annoncé lundi dans
un communiqué :
    * Sa décision de ne pas poursuivre la procédure de réexamen
du
dossier que la société avait initialement demandée dans le cadre
de la demande d'autorisation de mise sur le marché du masitinib
dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
    * AB Science a considéré que la demande de réexamen du
dossier
n'était pas le meilleur moyen de répondre aux objections
formulées par le Comité du médicament à usage humain (CHMP).
    * AB Science va discuter avec l'EMA de la procédure à suivre
afin
d'obtenir une autorisation de mise sur le marché du masitinib
dans le traitement de la SLA.
    * AB Science réaffirme son engagement à poursuivre le
développement du masitinib dans la SLA.

Le communiqué : https://bit.ly/2kuilpC 
Pour plus de détails, cliquez sur  ABS.PA 

 (Benjamin Mallet)